昕健醫(yī)療：深耕骨科3D打印技術, 挑戰(zhàn)定制化高端市場昕健醫(yī)療：深耕骨科3D打印技術, 戰(zhàn)斗定制化高端市場

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跟著精確醫(yī)學、個性化醫(yī)學的成長，3D打印技術在口腔恢復、定制化假肢、手術導板、植入物等行業(yè)獲得了全面的運用。據麥肯錫信息標明，至 2025年，3D打印并且有關工業(yè)經濟效率將也許高達5500億美圓每年，醫(yī)學3D打印市場將要加入井噴階段。

現在，海內大部分專注醫(yī)學3D打印的醫(yī)療機構和公司純潔借助海外設施與技術，缺少自主革新本領。上海昕健醫(yī)療技術有限企業(yè)（下列簡稱“昕健醫(yī)療”）創(chuàng)始人卻憑仗多年在美國與中國骨科行業(yè)的充足歷練，結合成熟的3D打印設施與計算機技術，自主研究了配套軟件，可以定制個性化、精確化的醫(yī)療總體解決計劃。

自主研究配套軟件，生成廣泛解決計劃

昕健醫(yī)療建立于2014年7月 ，在此此前，其創(chuàng)始人已在此行業(yè)斗爭了近20年。他師從盧秉恒院士和李滌塵老師，于1999年即研發(fā)出海內第一例個性化人工膝關節(jié)，并于2012年獲取國際人工關節(jié)技術協會 25 周年全年獎“ Hap Paul Award ”，沉淀了充足的醫(yī)療3D打印歷練，為昕健醫(yī)療打下了堅固的技術根基。

現在，昕健醫(yī)療在盧秉恒院士和戴尅戎院士的關懷下，已生成醫(yī)療3D打印廣泛解決計劃，分階段累計完結了近億元人民幣范圍的融資?；诨颊叩腃T/MR信息，昕健醫(yī)療應用自主研究的建模軟件進行建模，以后將信息導入3D打印體制造出術前模型并導入手術計劃軟件進行術前計劃和手術流程模仿，生成數字化的手術計劃。移動端的軟件則撐持醫(yī)師在IPad、手機上用幾分鐘的時間迅速地敵手術計劃進行參數調節(jié)和計劃確定，最終對接3D打印技術就闊以生產出個性化的手術導板和植入物。

“應用昕健醫(yī)療3D打印全套解決計劃不單可以簡化手術流程，變短手術時間，還可更好地修復病人的骨骼生理特征和運動功能。加上術后的并發(fā)癥和痊愈引導的軟件，生成了完整的涵蓋術前、術中、術后的解決計劃和信息，可以為新順應癥的開發(fā)和已有軟件的完備供應信息根基?！标拷♂t(yī)療副總經理王琦說道。

據采訪中了解，基于建模軟件、計劃軟件、設計軟件形成的批量信息根基，昕健醫(yī)療開發(fā)了VR、虛擬手術體系并且3D打印機，可以為醫(yī)院供應含蓋軟件體系和工程設計服務的醫(yī)療3D打印廣泛解決計劃。同時，沉溺感受式的虛擬手術體系可用來醫(yī)學院教育并且醫(yī)師培訓。

現在，昕健醫(yī)療已與上海市第九人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等全國上百家醫(yī)院展開醫(yī)療3D打印革新核心建設、項目開發(fā)、課題申請等逐個層面的協作。以3D打印革新核心為例，昕健醫(yī)療應用自主研究的建模軟件中心技術可依據臨床醫(yī)師的需要定制軟件，一同設計生產品并獲得申請證，進而迅速地完結個性化醫(yī)療器械的設計，開發(fā)出能滿足個性化臨床需要的成品，解決了醫(yī)院具有臨床歷練與打印設施，卻缺少3D打印專業(yè)軟件與技術運用的臨床難題。

“多年來，昕健醫(yī)療終究專注于滿足臨床需要并生成本身技術壁壘，現在已申報80多項常識產權，含蓋5項美國發(fā)明專利。此中，建模軟件是醫(yī)療3D打印解決計劃中的主要根基技術，也是昕健醫(yī)療的中心技術之一，現在已獲取國家二類醫(yī)療器械軟件證書?！蓖蹒f道。據她吐露，依據“國家2025生產策劃”建設的國家級增材生產核心的醫(yī)療運用部分也采購運用了昕健醫(yī)療的軟件體系。

深度布局人工關節(jié)醫(yī)治計劃，加速工業(yè)化進程

傳統的人工關節(jié)置換手術對醫(yī)師的歷練依托程度高，效益低精度低。而應用昕健醫(yī)療的Arigin 3D系列醫(yī)學軟件進行手術計劃與手術導板設計，并應用3D打印技術生產出導板，臨床信息顯現可實行與術中實際狀況一致（P均＞0.05）（差別無統計學意義）。同時，采取手術導板輔助術中截骨的精度和出血量操控也優(yōu)于傳統手術方式。

在傳統手術流程中，醫(yī)師須要選取一款與患者骨骼大小最靠近的關節(jié)成品，但因每個人的身高體重年紀性別等原因并非相近，存在生物力線、骨質放松程度等個人化差別，因而傳統的成品并非能滿足患者個性化的需要，唯獨依據骨骼狀況量身定制的個性化植入物，才能最大程度順應保留患者本身的骨骼，更好地修復生物力線。昕健醫(yī)療通過準確計算患者個性化的骨節(jié)結構，為患者供應量身定制的植入物，可以大幅提升人工關節(jié)的吻合度，進而減小后續(xù)并發(fā)癥，極大程度地提高手術順利率和患者的生活品質。現在，昕健醫(yī)療的3D打印個性化人工關節(jié)已然加入到試制研究階段，2019年將開始開啟國家三種植入物申請工作。

此中，膝關節(jié)作為身體極易爆發(fā)磨損的首要關節(jié)，是昕健醫(yī)療研發(fā)的重點順應癥。除了3D打印個性化人工關節(jié)，昕健醫(yī)療與上海交通大學醫(yī)學院戴尅戎院士隊伍協作的“3D打印定制式膝關節(jié)矯形器”也在申請申請中，估計于2019年獲取申請證。

“膝關節(jié)的磨損往往是不勻稱的，許多患者內髁磨損嚴重而外髁卻齊備，此種狀況闊以應用膝關節(jié)矯形器，可以矯正下肢力線，進而減少患髁受力，減少疼痛、改進患處性能并加大膝關節(jié)安穩(wěn)性?！?王琦說道。

自2017年12月上海自貿區(qū)優(yōu)先試點醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）此后，全國范疇內正在迅速推動MAH的試點和廣泛落地。王琦表示，MAH的施行為院校和公司之間的“產、學、研、醫(yī)”協作供應了無限也許，解決了醫(yī)生和高校革新多年難落地的難題，昕健醫(yī)療與戴尅戎院士隊伍之間的順利協作正是基于此政策。

談及工業(yè)化進程，據王琦簡介，昕健醫(yī)療位于嘉定的3000多平米場地將劃為兩期建成。此中一期已建變成通用的、合適于個性化的一、二類3D打印的醫(yī)療器械的研究中試制造車間，已獲取了5個一種證、1個二類證，另有1個二類證待下發(fā)；二期將會建成個性化的三種3D打印植入物的研究中試制造車間，并配備探測核心、水凈化體系等配套空間和設備。

昕健醫(yī)療創(chuàng)始人表示：“將來，昕健醫(yī)療將不停完備醫(yī)療3D打印技術，充足人工關節(jié)等醫(yī)治計劃，為臨床供應更多、更好的個性化醫(yī)療解決計劃。昕健醫(yī)療所期望的是，不做醫(yī)療3D打印創(chuàng)業(yè)的簇擁者，而做埋頭深耕、探索革新的前行者?！?/p>

文 | 醫(yī)谷 張蓉蓉

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